A FDA aprova o primeiro teste de sangue para diagnosticar a doença de Alzheimer
A Food and Drug Administration (FDA) liberou o primeiro teste sanguíneo para diagnosticar a doença de Alzheimer, desenvolvido pela Fujirebio Diagnostics. O teste mede a relação de duas proteínas que estão relacionadas com a presença ou ausência da doença. Antes, os pacientes precisavam recorrer a opções mais invasivas, como a PET Scan ou punção lombar.
O FDA libera o primeiro teste sanguíneo para diagnóstico da doença de Alzheimer
A FDA aprovou o primeiro teste sanguíneo para diagnosticar a doença de Alzheimer, representando uma nova abordagem menos invasiva para o rastreamento precoce da condição. Desenvolvido pela Fujirebio Diagnostics, o teste, chamado Lumipulse, é capaz de medir a relação entre duas proteínas que estão associadas à presença ou ausência da doença.
O Lumipulse foi projetado para uso em ambientes clínicos, especificamente com pacientes que apresentam sinais de declínio cognitivo. Atualmente, não está disponível para a população em geral como um teste de rastreio padrão. O teste funciona medindo as proteínas pTau217 e β-amyloid 1-42 e calculando a sua relação, que se correlaciona com o acúmulo de placas de amiloide no cérebro de pessoas com Alzheimer.
Em um estudo clínico, o teste teve um desempenho melhor com resultados negativos do que positivos. Com mais de 97% de resultados negativos correspondendo a um resultado negativo de PET scan ou teste CSF, a precisão para casos positivos foi um pouco menor, com uma correlação de 91,7%. Portanto, resultados positivos precisarão ser confirmados com testes diagnósticos mais avançados.
Saiba mais sobre esse avanço no diagnóstico da doença de Alzheimer no artigo original disponível em: Engadget.
Empresa: Fujirebio Diagnostics
A Fujirebio Diagnostics é uma empresa líder em diagnósticos in vitro e fornece soluções inovadoras para laboratórios clínicos em todo o mundo. Seu foco em tecnologias avançadas de diagnóstico contribui para avanços significativos no campo da saúde, como o teste sanguíneo para diagnóstico de Alzheimer aprovado pela FDA.