FDA aprova dispositivo alternativo para teste de câncer cervical em casa
A Food and Drug Administration aprovou um novo dispositivo chamado Teal Wand, que seu criador descreve como um “dispositivo de auto-coleta de amostras vaginais em casa para triagem de câncer cervical”. Pode ser especialmente útil para mulheres que acham os exames de Papanicolau desconfortáveis, dolorosos e até mesmo traumáticos, bem como para aquelas que podem não ter tempo para ir a um médico ou têm deficiências que as impedem de viajar para uma consulta. Os usuários que adquirirem o Teal Wand terão que swab sua vagina com a ferramenta de esponja em sua ponta. Eles então terão que enviar o swab para testar para HPV, ou papilomavírus humano, que causa a maioria dos cânceres cervicais.
Visto que o usuário não está raspando células de seu colo do útero como é feito com um especulo durante os exames de Papanicolau, não há amostras para analisar anormalidades sob um microscópio. Mas como o The New York Times observou, algumas autoridades agora estão recomendando o teste de HPV como triagem primária para o câncer cervical. No ano passado, o Instituto Nacional do Câncer lançou uma rede de ensaios clínicos chamada Iniciativa ‘Última Milha’ do Câncer do Colo do Útero e uniu-se à Roche, que forneceu uma solução de auto-coleta semelhante para os participantes. O instituto do câncer explicou na época que o câncer do colo do útero é altamente prevenível com vacina contra HPV e triagem regular, mas metade de todos os casos diagnosticados nos EUA são de indivíduos que nunca foram ou são raramente examinados. Um dispositivo de auto-coleta pode expandir muito o acesso à triagem de câncer cervical.
Os usuários do Teal Wand poderão ligar para os serviços de telemedicina da empresa, com provedores que podem lhes dar instruções sobre como usar o dispositivo. Os usuários terão então que separar o swab do wand, colocá-lo em um frasco, rotulá-lo e enviá-lo para teste. A Teal Health afirma que sua solução foi comprovada ser tão precisa quanto a triagem em clínicas durante seu estudo clínico. A empresa começará a enviar varinhas para residentes da Califórnia em junho antes de expandir a disponibilidade por todo o país. Ainda não tem preço para o dispositivo, mas disse que está trabalhando com as seguradoras para que a varinha possa ser coberta por seus planos. A empresa também pretende trabalhar com doadores para subsidiar custos para pessoas sem seguro, bem como oferecer opções de pagamento flexíveis.
Teal Health
FDA Approves At-Home Pap Smear Alternative Device for Cervical Cancer Screening
A Food and Drug Administration aprovou um novo dispositivo chamado Teal Wand, que seu criador descreve como um “dispositivo de auto-coleta de amostras vaginais em casa para triagem de câncer cervical”. Este novo dispositivo representa uma alternativa confortável e conveniente para mulheres considerando os exames de Papanicolau tradicionais.
O dispositivo Teal Wand permite que os usuários coletem amostras vaginais em casa, evitando o desconforto e a possibilidade de traumas associados aos exames tradicionais. Com a opção de realizar testes de HPV em casa, o dispositivo oferece uma alternativa eficaz para a triagem de câncer cervical, especialmente para aqueles que têm dificuldades em se deslocar ou encontrar tempo para uma consulta médica.
A Teal Health, empresa por trás do Teal Wand, planeja disponibilizar o dispositivo para os residentes da Califórnia em junho, com planos de expansão para todo o país. Além disso, a empresa está explorando opções de cobertura com seguradoras e parcerias para garantir que o dispositivo seja acessível para todos os interessados em fazer triagem para câncer cervical.
Esta aprovação da FDA representa um avanço significativo na triagem de câncer cervical, oferecendo uma opção mais fácil e conveniente para as mulheres se monitorarem e se cuidarem. Com a crescente ênfase na prevenção do câncer cervical, a disponibilidade de dispositivos como o Teal Wand pode ajudar a aumentar a conscientização e acesso à triagem.
Sobre a Teal Health
Teal Health é a empresa responsável pelo Teal Wand, que se destaca como uma inovação na triagem de câncer cervical. Com um foco na saúde das mulheres, a Teal Health busca fornecer soluções acessíveis e eficazes para a prevenção e detecção precoce do câncer cervical, visando reduzir as taxas de morbidade e mortalidade associadas a essa doença.
Destaques:
- A aprovação da FDA do Teal Wand representa uma inovação significativa na triagem de câncer cervical
- A disponibilidade de dispositivos de auto-coleta pode aumentar o acesso à triagem para mulheres que enfrentam barreiras tradicionais
- O Teal Wand oferece uma alternativa mais confortável e conveniente para a triagem de câncer cervical em casa
- A Teal Health está comprometida em garantir que seu dispositivo seja acessível para todos os interessados em fazer triagem de câncer cervical